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中国生物·天信和
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中生天​信和

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中生天信和——国药集团·中国生物旗下子公司

中国生物制药过程技术支撑者

      中生天信和(无锡)生物科技有限公司,中国先进的生物制药过程技术及解决方案的服务商和供应商,致力于提升中国生物制药上游原材料以及装备的自主可控能力,加快生物制药产业发展。公司专注于个性化细胞培养基和纸片载体的研究和生产、生物反应器工业化设计及制造、动物细胞大规模培养工艺技术研究、生物过程工艺技术开发及转让,以此为基础构建了生物制药过程技术工艺开发平台。
     中生天信和(无锡)生物科技有限公司的全资子公司天信和(苏州)生物科技有限公司,坐落于苏州市吴江经济技术开发区,占地8000㎡,已建成符合GMP要求的5000㎡的细胞培养基、纸片载体和生物反应器生产车间以及研发实验室;公司通过国家高新技术企业认证、ISO9001 质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系认证;细胞培养基年产能达150吨,生物反应器年产100余台套,能够满足抗体、疫苗、细胞治疗等生物医药产业快速发展的动态需求。

 

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发展历程

2014年

发展历程

2014年

1月 北京天信和成立

2015年

6月 北京天信和通过ISO 9001认证

8月 苏州天信和成立

发展历程

2015年

2016年

发展历程

2016年

4月   北京天信和荣获中关村高新技术企业认定

12月 北京天信和荣获北京高新技术企业认定

2017年

1月 北京天信和搬迁至苏州

3月 苏州天信和正式投产

9月 苏州天信和通过ISO 9001认证

发展历程

2017年

2018年

发展历程

2018年

6月  苏州天信和荣获细胞培养基生产质量达标企业认证

7月  通过ISO质量复审

10月 苏州天信和荣获国家高新技术企业

2019年

7 月  Industrack®技术交流平台建立

12月 苏州天信和被授予苏州市生物制药工程技术研究中心

发展历程

2019年

2020年

发展历程

2020年

3月 天信和加入国药集团中国生物

业务覆盖范围

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全国60+家终端客户,涵盖人用疫苗、兽用疫苗、抗体药物开发、科研实验室等。

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兽用疫苗

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人用疫苗

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抗体药物

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科研

目前公司具备的成熟工艺技术平台

人用疫苗平台工艺

1.  Vero细胞无血清贴壁培养固定床反应器生产人用灭活狂犬疫苗工艺
2. CHO细胞无血清悬浮培养生产单克隆抗体工艺
3. CHO细胞无血清悬浮培养生产重组蛋白工艺
4. 灭活狂犬疫苗(人用/兽用)纯化工艺

社会责任
社会责任

兽用疫苗平台工艺

1. BHK21细胞低血清悬浮培养生产口蹄疫病毒工艺
2.  BHK21细胞无血清悬浮培养生产口蹄疫病毒工艺
3.  BHK21细胞低血清悬浮培养生产猪伪狂病毒工艺
4.  BHK21细胞低血清悬浮培养生产兽用灭活狂犬疫苗工艺
5.  Vero细胞无血清贴壁培养固定床反应器生产兽用灭活狂犬疫苗工艺

6.  ST细胞低血清贴壁培养固定床反应器生产猪瘟病毒工艺

7. MDCK细胞无血清悬浮培养生产高致病性禽流感病毒工艺
8. PK15细胞低血清悬浮培养生长猪圆环病毒工艺
9. MDBK 细胞低血清悬浮生产病毒性腹泻(BVDV)病毒工艺

10. 口蹄疫病毒纯化工艺

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电话:0512-63036292

地址:江苏省苏州市吴江区庞杨路8号 展华科技楼1F A入口

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