中生天信和
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中生天信和——国药集团·中国生物旗下子公司
中国生物制药过程技术支撑者
中生天信和(无锡)生物科技有限公司,中国先进的生物制药过程技术及解决方案的服务商和供应商,致力于提升中国生物制药上游原材料以及装备的自主可控能力,加快生物制药产业发展。天信和专注于个性化细胞培养基研究和生产、生物反应器工艺化设计及制造、动物细胞大规模培养工艺技术研究、生物过程工艺技术开发及转让,以此为基础构建了生物制药过程技术工艺开发平台。
天信和(苏州)生物科技有限公司,是中生天信和(无锡)生物科技有限公司的全资子公司,在苏州吴江共有占地8000㎡,已建成符合GMP要求的5000㎡的细胞培养基生产车间、生物反应器生产车间以及研发实验室。公司已通过国家高新技术企业认证、ISO9001:2015 质量管理体系和ISO14001:2015 环境管理体系认证,细胞培养基年产量达150吨,生物反应器年产50余台套,能够满足抗体、疫苗、细胞治疗等生物医药产业快速发展的动态需求。






发展历程
2014年

2014年
1月 北京天信和成立
2015年
6月 北京天信和通过ISO 9001认证
8月 苏州天信和成立

2015年
2016年

2016年
4月 北京天信和荣获中关村高新技术企业认定
12月 北京天信和荣获北京高新技术企业认定
2017年
1月 北京天信和搬迁至苏州
3月 苏州天信和正式投产
9月 苏州天信和通过ISO 9001认证

2017年
2018年

2018年
6月 苏州天信和荣获细胞培养基生产质量达标企业认证
7月 通过ISO质量复审
10月 苏州天信和荣获国家高新技术企业
2019年
7 月 Industrack®技术交流平台建立
12月 苏州天信和被授予苏州市生物制药工程技术研究中心

2019年
2020年

2020年
3月 天信和加入国药集团中国生物
业务覆盖范围

全国60+家终端客户,涵盖人用疫苗、兽用疫苗、抗体药物开发、科研实验室等。

兽用疫苗

人用疫苗

抗体药物

科研
目前公司具备的成熟工艺技术平台
人用疫苗平台工艺
1. Vero细胞无血清贴壁培养固定床反应器生产人用灭活狂犬疫苗工艺
2. CHO细胞无血清悬浮培养生产单克隆抗体工艺
3. CHO细胞无血清悬浮培养生产重组蛋白工艺
4. 灭活狂犬疫苗(人用/兽用)纯化工艺


兽用疫苗平台工艺
1. BHK21细胞低血清悬浮培养生产口蹄疫病毒工艺
2. BHK21细胞无血清悬浮培养生产口蹄疫病毒工艺
3. BHK21细胞低血清悬浮培养生产猪伪狂病毒工艺
4. BHK21细胞低血清悬浮培养生产兽用灭活狂犬疫苗工艺
5. Vero细胞无血清贴壁培养固定床反应器生产兽用灭活狂犬疫苗工艺
6. ST细胞低血清贴壁培养固定床反应器生产猪瘟病毒工艺
7. MDCK细胞无血清悬浮培养生产高致病性禽流感病毒工艺
8. PK15细胞低血清悬浮培养生长猪圆环病毒工艺
9. MDBK 细胞低血清悬浮生产病毒性腹泻(BVDV)病毒工艺
10. 口蹄疫病毒纯化工艺

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