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生物反应器


​BIOREACTOR​

ToCell 生物反应器是天信和生物基于掌握生物反应器设计原理,拥有多年的产业化大规模动物细胞培养经验,

对于生物制药企业生产客户特定需求工艺的详细和透彻的理解,最终按照GMP等规范要求,进行自主研发设计与生产,
可满足哺乳动物细胞、昆虫细胞的全悬浮培养、载体培养(球状微载体和片状载体)。

产品剖解图

20-5000L生物反应器

    

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20L-5000L反应器

20-5000L​ ​BIOREACTOR​

  • 应用
  • 参数
  • 控制范围和精度
  • 选配
  • 特点

· 哺乳动物、昆虫细胞培养

· 悬浮细胞培养

· 球形微载体贴壁细胞培养

· 疫苗、重组蛋白和单克隆抗体的生产工艺开发及样品生产

· 工艺开发、优化、鉴定

· Scale-UP放大研究

· 种子生产、扩增

· 中试生产、规模生产

· 批次、流加、连续或灌注模式进行工艺策略开发



· 工作体积20L-5000L(总体积30L-6000L

· 316L不锈钢罐体

· 内抛光0.4μm

· 带夹套、保温层

· 全自动在线灭菌,冷点温度计保障灭菌效果

· 电加热,冷水换热器冷却

· 多种搅拌方式可选,不同培养工艺选择不同搅拌方式

· 表层压缩空气进气

· 深层进气包含氧气、二氧化碳、压缩空气三路进气

· 智能pH电极,光学DO电极

· 三套蠕动泵,0-100rpm可调,可支配

· 顶部一体式灯镜,侧部长条式视镜

· 爆破片、压力释放阀等安全性保障

· 304不锈钢控制柜,个性化设计,占地面积小,维护方便,美观

· 西门子PLC控制,12”触摸屏人机交互



· 温控范围20-40℃,控制精度±0.1

· pH控制范围2-12,控制精度±0.02

· DO控制范围0-100%空气饱和度,控制精度±5%

· 转速控制范围0-200rpm,控制精度±0.1rpm

· 压力控制范围0-1.5bar,控制精度±0.1bar



· 可选配旋转过滤器及废液管,用于灌流培养

· 可选配补料、接种、收货、进气、排气等管路单独全自动灭菌

· 可选配双pHDO电极及控制

· 可选配称重模块,料重可参与自动控制

· 可选配上位机,配备曲线记录,并进行多批次曲线的对比,便于生产管理

· 可选配全自动在线清洗功能

· 可选配顶盖升降系统(根据罐体积与搅拌形式、实际配置略有不同)

· 可选配细胞浓度在线监测电极,可在线监测细胞生长过程,优化收获时间

· 可选配一次性无菌取样系统



· 一键式全自动(50L以下规模可选配自加热反向)灭菌技术,冷点测温,保障灭菌可靠性

· 模块化整体设计,可实现反应器之间无缝对接

· CFD流体模拟搅拌方式,保障混合效果

· 冷却、加热双向温度控制,自适应PID,不受环境温度影响;温控精度±0.1℃,大幅度升温不超调

· 氧气、压缩空气双模式溶氧控制,可自动切换,满足不同生长阶段DO控制工艺

· 一次灭菌无限次取样技术,无残液排放、安全可靠

· 工艺参数预设值、过程参数、故障报警、登陆登出记录、操作记录等永久储存,并可随时调阅分析

· 可实现互联网连接,实现手机或电脑远程监视及控制

· 开机及细胞培养过程中仪器仪表自检功能,确保细胞培养控制稳定

· 可预设断电自动重启功能;当厂区停电后恢复电力供应时,设备可自动恢复至停电前自动控制状态

· 具备过程参数定时启动、定时关闭、定时自动更改控制数据等功能。

· 具备曲线记录功能。

· 简单、快速、安全的管道操作

· 标准模块化的设计、组件与 PLC 软件库

· 已获验证的无菌设计和稳定性,确保工艺的可靠性

· 已获验证的硬件设计与控制软件

· 满足cGMPFDA要求