在生物制药生产过程中，为了确定生物反应器内细胞生长和代谢情况，我们一般采取两种解决方案：

1、在线取样、离线检测；

2、在线细胞监测电极。

图片在生物反应器持续培养细胞的过程中一般采用三种在线取样解决方案

01 火焰保护取样

火焰保护取样是在火焰保护下进行取样，火焰可避免环境空气或设备外部污染样品。在细胞液出口处进行火焰保护，同时打开阀门用取样瓶接收细胞液。此项技术比较传统，不但对操作要求较高，具有一定危险性，且污染风险大，目前在细胞培养用生物反应器领域已逐步被市场淘汰。

02 取样阀无菌取样

取样阀无菌取样一般是由取样阀、隔膜阀组、取样瓶等组成实现，是将取样瓶离线灭菌结合管道在线单独灭菌后进行无菌取样。一般情况下每次取样前均需要采用蒸汽预先灭菌，操作相对繁琐，整个取样过程耗时较长，但安全性较高，取样次数不受限制。

03 一次性取样系统

一次性取样系统是采用标准配备的NA接口、TC连接器、一次性取样袋等来完成取样。一次性取样袋预先采用辐照射线灭菌，再通过TC连接器接入生物反应器，与生物反应器一起在线灭菌。优点是安全性高，但取样次数受取样袋限制，一般不超过9次，且价格较高，不可重复利用，对成本消耗较大。

天信和生物:根据超过十年生物反应器设计及制造的经验，形成了自主知识产权的解决方案：一次灭菌无限次快速取样。

整个取样系统是由蒸汽控制阀、疏水除菌滤器、进气阀、取样阀、取样瓶、取样瓶连接阀、排污阀等组成，通过疏水除菌滤器和手动隔膜组合阀，来实现取样管道的无菌吹扫和保压。

（专利号：ZL201520475791.3）

在线取样装置示意图

应用原理

1.取样连接口采用NA无菌连接，可以有效防止培养液死角。

2.取样阀单独灭菌管道的蒸汽进口增加一个隔膜组合阀，并连接一个疏水除菌滤器，将疏水除菌滤器及与之相连接的隔膜组合阀、取样瓶及与之相连接的隔膜组合阀一起用高压灭菌锅离线灭菌，灭菌完毕后再连接至取样系统，并对取样阀及其管道进行单独灭菌。

3.灭菌后打开取样阀及取样瓶相连接隔膜组合阀即可取样；取样后关闭取样阀，打开进气阀，并通过疏水除菌滤器往取样管道内吹压缩空气，使取样阀及管道无残留液；

4.取样完毕后关闭取样瓶连接阀并微正压保护，以备下次取样使用。

5.每次取样只需无菌操作台更换取样瓶，即可重新取样。

总结：天信和生物一次灭菌无限次快速取样解决方案，相对火焰保护取样及传统的取样阀操作取样来说：

污染风险更低

安全性更高

操作快捷方便

相对一次性取样系统来说

取样成本次数更多

成本更低